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全球首個(gè)！福創(chuàng)投已投企業(yè)中科康鈦3D打印頜面假體獲批上市
發(fā)布時(shí)間：2025-07-04 15:24
近日，福創(chuàng)投投資企業(yè)福建中科康鈦材料科技有限公司自主研發(fā)的“患者匹配式增材制造頜面假體”（激光3D打印頜面骨缺損修復(fù)體）正式通過國家藥品監(jiān)督管理局審批，獲準(zhǔn)上市（注冊證編號：國械注準(zhǔn)20253170142），成為全球首個(gè)獲批的增材制造頜面假體產(chǎn)品！
該產(chǎn)品由患者CT、MRI等影像數(shù)據(jù)進(jìn)行個(gè)性化設(shè)計(jì)，并通過激光3D打印成型，術(shù)前術(shù)后產(chǎn)品貼合面匹配精度達(dá)±0.2mm。產(chǎn)品的核心優(yōu)勢在于：1.高度匹配：個(gè)性化定制的修復(fù)產(chǎn)品在修復(fù)患骨的同時(shí)更好的恢復(fù)頜面外觀；2.無需塑形：可省去傳統(tǒng)鈦板的術(shù)前預(yù)彎步驟，極大簡化手術(shù)步驟，提高手術(shù)成功率；3.強(qiáng)韌穩(wěn)定：良好的力學(xué)性能、生物相容性以及產(chǎn)品獨(dú)特的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)；4.美觀舒適：可依據(jù)患者對側(cè)正常骨結(jié)構(gòu)尺寸進(jìn)行設(shè)計(jì),使修復(fù)后的頜面外觀更加自然、患者體驗(yàn)更加舒適。
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